Разработка, регистрация, экспертиза Технических условий, Стандартов организация и др.

 

Разрабатываем СТО, ТУ, сборники рецептур, сборники технологических инструкций для предприятий пищевой промышленности и др.

 

Технические условия (ТУ) - это документ, который должен содержать полный комплекс требований к продукции, ее изготовлению, транспортировке и хранению, указания по эксплуатации, контролю и приемке.

 

ТУ является техническим документом, который разрабатывается по решению разработчика (изготовителя) или по требованию заказчика (потребителя) продукции. ТУ являются неотъемлемой частью комплекта конструкторской или другой технической документации на продукцию, а при отсутствии документации должны содержать полный комплекс требований к продукции, ее изготовлению, контролю и приемке. Технические условия разрабатывают на одно конкретное изделие, материал, вещество или несколько конкретных изделий, материалов, веществ и т.п. Требования, установленные ТУ, не должны противоречить обязательным требованиям государственных (межгосударственных) стандартов, распространяющихся на данную продукцию.

 

   Для производителя ТУ - это документ, определяющий практически все звенья производственной цепочки, на его основе должен выстраиваться весь процесс производства. Кроме этого, ТУ в значительной мере определяют уровень качества готовой продукции, поэтому в соответствии с ними производитель несет ответственность за то, чтобы этот уровень был не ниже заявленного в этой документации.

 

    Для потребителя ТУ – это документ, на основании которого можно делать выводы о добросовестности изготовителя, оценив соответствие реального качества продукции заявленным в документации. В обязательном порядке в ТУ прописывается раздел, в котором описываются методы контроля качества и приемки готовой продукции, что в какой-то мере предотвращает разногласия между конечным потребителем и производителем продукции.

 

Технические условия должны соответствовать ГОСТ 2.114-95. При регистрации Технических условий на титульный лист ТУ и на каталожный лист наносится печать и отметки регистрирующей организации. Производить регистрацию и внесение в реестр технических условий имеет право только региональные аккредитованные Госстандартом организации. ТУ должны содержать вводную часть и разделы, расположенные в следующей последовательности: технические требования, требования безопасности, требования охраны окружающей среды, правила приемки, методы контроля, транспортирование и хранение, указания по эксплуатации, гарантии изготовителя.


Перечень необходимых данных для разработки технических условий

  •     код ОКПО изготовителя;
  •     наименование изделия, перечень модификаций;
  •     назначение изделия, подробное техническое описание и описание применения;
  •     код изделия по Общероссийскому классификатору продукции (ОКП);
  •     описание технологического процесса;
  •     полный перечень технических параметров;
  •     перечень комплектующих изделий;
  •     порядок и условия предъявления и приемки продукции органами технического контроля предприятия-изготовителя;
  •     методы и средства контроля испытаний;
  •     способы упаковки и упаковочный материал, перечень документов, вкладываемых в упаковку;
  •     транспортировка (виды транспорта и транспортного средства, параметры транспортировки);
  •     условия хранения;
  •     требования безопасности при изготовлении и эксплуатации изделия;
  •     условия эксплуатации;
  •     сроки гарантии.

В соответствии с установленным в Российской Федерации стандартом ГОСТ 2.114-95 "Единая система конструкторской документации. Технические условия» и ГОСТ Р 51740 "Технические условия на пищевые продукты. Общие требования к разработке и оформлению", Технические условия могут содержать следующие разделы:

  •     Марка упаковочного материала
  •     Технические требования к продукции, в которых отражены основные свойства и характеристики товара, требования к качеству сырья и материалов, маркировке и упаковке
  •     Требования к обеспечению безопасности
  •     Требования к обеспечению охраны окружающей среды
  •     Правила приема товаров
  •     Способы, средства и приемы контроля качества и испытания продукции
  •     Условия перевозки и хранения
  •     Инструкция по использованию продукции
  •     Сведения о гарантии, предоставляемой изготовителе

Согласование и утверждение технических условий

ТУ в обязательном порядке подлежит утверждению. Разработчик соглашается со спецификациями заказчика (потребителя). Необходимость проведения процедуры согласования ТУ с другими заинтересованными организациями определяет разработчик совместно с заказчиком (потребителем). Срок согласования не должен превышать 20 дней с момента поступления в их организацию. Соответствие ТУ оформляют подписью руководителя (заместителем руководителя) координирующей организации штампом «Проведен» и в отдельном документе (акт приемочной комиссии, письма, отчеты и т.д.). Утверждение спецификаций осуществляется разработчиком документа или органом, предусматривающим действующее законодательство. Утверждение ТУ оформляется подписью руководителя (при необходимости заместителем руководителя) надписью "УТВЕРЖДАЮ" на титульном листке документов.

ТУ утверждаются, как правило, на неопределенный срок. Изменения относительно технических условий, согласовываются обычно и утверждаются в том же порядке. Владельцем ТУ является, как правило, предприятие, которое разрабатывает и утверждает ТУ, а также оно является держателем подлинника. Регистрация технических условий информационного обеспечения потребителям (заказчикам) ассортимента и качества на выпускаемую продукцию, информация об утвержденных технических условиях на товарную продукцию отправляется на регистрацию в органы власти Росстандарта (Федеральное агентство по техническому регулированию). Процедура регистрации технических условий необязательная, за исключением регистрации технических условий для химической, пищевой, фармацевтической и косметической продукции.

 

Регистрация ТУ решает проблему интеллектуальной собственности, а также упрощает во многом процедуру сертификации продукции. Регистрация и запись в реестр спецификации имеет право на только аккредитованные организации Росстандарта по месту нахождения предприятия разработчика, который утвердил ТУ. При регистрации Технических условий на титульный лист, как правило, наносят отметки для регистрирующей организации. Сроки и стоимость услуги разработки технических условий определяются в каждом конкретном случае и зависят от вида продукции и имеющейся документации.

 

Стандарты организаций

 

Стандарты организаций (СТО), в том числе коммерческих, общественных, научных организаций, саморегулируемых организаций, объединений юридических лиц могут разрабатываться и утверждаться ими самостоятельно исходя из необходимости применения этих стандартов для целей, указанных в статье 11 настоящего Федерального закона, для совершенствования производства и обеспечения качества продукции, выполнения работ, оказания услуг, а также для распространения и использования полученных в различных областях знаний результатов исследований (испытаний), измерений и разработок.

 

 Порядок разработки, утверждения, учета, изменения и отмены стандартов организаций устанавливается ими самостоятельно с учетом положений статьи 12 настоящего Федерального закона.

 

 Проект стандарта организации может представляться разработчиком в технический комитет по стандартизации, который организует проведение экспертизы данного проекта. На основании результатов экспертизы данного проекта технический комитет по стандартизации готовит заключение, которое направляет разработчику проекта стандарта.

 
Комментарий к статье 17. Стандарты организаций

 1. В соответствии с Законом стандарты организаций (СТО) фактически занимают низшую иерархическую ступень в общей системе документов по стандартизации, используемых на территории Российской Федерации, что, однако, не умаляет ни их значимости, ни практической ценности. Более того, с точки зрения практического применения в конкретной организации, они являются, пожалуй, первостепенными руководящими документами, в которых с учетом соответствующей специфики юридически закрепляются локальные требования, нормы и правила, необходимые для обеспечения деятельности организации в сфере технического регулирования.

 Стандарты организаций могут разрабатываться на применяемые в данной организации продукцию, процессы и оказываемые в ней услуги, а также на продукцию, создаваемую и поставляемую данной организацией на внутренний и внешний рынок, на работы, выполняемые данной организацией на стороне, и оказываемые ею на стороне услуги в соответствии с заключенными договорами.

 

 К объектам стандартизации внутри организации, в частности, можно отнести:

  •     процессы организации и управления производством;
  •     составные части (детали и сборочные единицы) разрабатываемой или изготавливаемой продукции;
  •     процессы менеджмента;
  •     технологическую оснастку и инструмент;
  •     технологические процессы, а также общие технологические нормы и требования с учетом обеспечения безопасности для жизни и здоровья граждан, окружающей среды и имущества;
  •     методы и методики проектирования, проведения испытаний, измерений и (или) анализа;
  •     услуги, оказываемые внутри организации (в т.ч. и социальные);
  •     номенклатуру сырья, материалов, комплектующих изделий, применяемых в организации;
  •     процессы выполнения работ на стадиях жизненного цикла продукции.

 В форме СТО также можно отразить вопросы, связанные с обеспечением соблюдения требований технических регламентов и применением в конкретной организации национальных российских стандартов, международных и межгосударственных стандартов, национальных стандартов других стран, а также стандартов иных организаций.

 

 В качестве основных объектов для СТО, комментируемой статьей рекомендованы продукция и услуги, являющиеся результатом работы организаций. Однако не исключается разработка СТО и на полученные в результате научных исследований принципиально новые виды продукции, процессы, услуги, методы испытаний. Например, на нетрадиционные технологии, принципы организации и управления производством и другими видами деятельности, а также с целью распространения и использования результатов фундаментальных и прикладных исследований, полученных в различных областях знаний и сферах профессиональных интересов. Подобные СТО, как правило, ориентированы на внешнее применение.

 

 Цели разработки СТО аналогичны целям создания национальных стандартов. Эти цели обозначены в ст.11 Закона. Кроме того, положения рассматриваемой статьи предусматривают разработку СТО в целях:

  •     совершенствования производства;
  •     обеспечения качества продукции, выполнения работ и оказания услуг;
  •     распространения и использования полученных в различных областях знаний, результатов исследований, измерений и разработок.

 Стандарты организаций не должны противоречить требованиям технических регламентов, а также национальных стандартов, разработанных для содействия соблюдению требований технических регламентов. Стандарты организаций также не могут противоречить национальным стандартам, обеспечивающим применение международных стандартов ИСО, МЭК и других международных организаций, к которым присоединилась Российская Федерация, а также стандартам, разработанным для обеспечения выполнения международных обязательств Российской Федерации. 

 

 Требования СТО подлежат соблюдению в организации, утвердившей данный стандарт, и ее структурных подразделениях (в случае корпоративной или ведомственной подчиненности) с момента (даты) введения стандарта в действие. Требования СТО к продукции, процессам, работам и услугам подлежат соблюдению и другими субъектами предпринимательской деятельности и приобретателями, но только в том случае, если эти СТО указаны в сопроводительной технической документации изготовителя (поставщика) продукции, исполнителя работ и услуг в договоре (контракте).

 

 Стандарт организации, разработанный и утвержденный одной организацией, может использоваться другой организацией в своих интересах только по договору с утвердившей его организацией, в котором при необходимости предусматривается положение о получении информации о внесении в стандарт последующих изменений.

 

 В целом можно отметить, что на сегодняшний день стандарты организаций являются важным средством на пути модернизации отечественной нормативной базы в области технического регулирования. Организации, разработавшие и утвердившие СТО на продукцию, поставляемую на внутренний или внешний рынок, могут при необходимости подавать свои предложения для разработки национальных стандартов на базе своих собственных. Порядок представления и оформление предложений в таком случае осуществляется в соответствии с ГОСТ Р 1.2.-2004. Полагаем, что организациям следует максимально использовать предоставленную Законом возможность - разработку и активную апробацию собственных СТО, поскольку именно в них отражаются основные требования к качеству выпускаемой продукции, выполняемым работам и оказываемым услугам.

 

Разработку стандартов организаций осуществляют с учетом национальных стандартов общетехнических систем, а также других национальных стандартов, распространяющихся на продукцию, выпускаемую организацией, выполняемые ею работы или оказываемые услуги. Во внимание должны приниматься также положения ГОСТ Р 1.4-2004.

 

 Конкретный порядок разработки, утверждения, учета, изменения и отмены СТО устанавливается организациями самостоятельно. Организациями также самостоятельно устанавливается порядок тиражирования, распространения, хранения и уничтожения утвержденных ими стандартов. Построение, изложение, оформление и содержание стандартов организаций выполняются с учетом ГОСТ Р 1.5-2004.

 Стандарты организации утверждает руководитель (заместитель руководителя) организации приказом и (или) личной подписью на титульном листе стандарта в установленном в организации порядке. В случае утверждения стандарта организации приказом, дату введения стандарта в действие устанавливают в приказе. При утверждении стандарта организации личной подписью руководителя (заместителя руководителя) организации, дату введения стандарта в действие приводят на его первой странице. В случае необходимости утверждают также организационно-технические мероприятия по подготовке к применению стандарта.

 

 В большинстве случаев стандарты организаций утверждаются без ограничения срока действия, однако по решению организации, утверждающей стандарт, срок действия СТО может быть ограничен.

 

Паспорт изделия и инструкция по эксплуатации

 

Согласно действующему законодательству технические устройства должны сопровождаться следующими видами эксплуатационных документов: руководством (инструкцией) по эксплуатации и паспортом.

 

    Эксплуатационный документ - это конструкторский документ, который в отдельности или в совокупности с другими документами определяет правила эксплуатации изделия и отражает сведения, удостоверяющие гарантированные изготовителем значения основных параметров и характеристик изделия, а также гарантии и сведения по его эксплуатации в течение установленного срока службы. Эксплуатационные документы предназначены для эксплуатации изделий, ознакомления с их конструкцией, изучения правил эксплуатации (использования по назначению, технического обслуживания, текущего ремонта, хранения и транспортирования), отражения сведений, удостоверяющих гарантированные изготовителем значения основных параметров и характеристик изделия, гарантий и сведений по его эксплуатации за весь период (длительность и условия работы, техническое обслуживание, ремонт и другие данные), а также сведений по его утилизации.


    Руководство (инструкция) по эксплуатации – это документ, содержащий сведения о конструкции, принципе действия, характеристиках (свойствах) изделия, его составных частях и указания, необходимые для правильной и безопасной эксплуатации изделия (использования по назначению, технического обслуживания, текущего ремонта, хранения и транспортирования) и оценок его технического состояния при определении необходимости отправки его в ремонт, а также сведения по утилизации изделия и его составных частей


    Паспорт на изделие – это документ, содержащий сведения, удостоверяющие гарантии изготовителя, значения основных параметров и характеристик (свойств) изделия, а также сведения о сертификации и утилизации изделия.

 

Для оказания услуг по разработке паспортов и оформлению инструкций на технические устройства просим предоставить: 

- наименование изделия

- полное техническое описание продукции (технические характеристики)

- принцип работы технического устройства

- принцип подключения/ включения технического устройства

- в случае инновационного устройства – условия безопасного применения/ условия, при которых применение не допустимо

- Технические Условия

Если у Вас есть сомнения в имеющихся документах или Вам необходима компетентная помощь в выявлении несоответствий, теперь и эта задача легко решается. Срок исполнения определяется индивидуально и зависит от объема работ.
kachestvo-expertiza@yandex.ru
kachestvo-expertiza42@mail.ru
Федеральный центр сертификации
Качество и экспертиза
Сертификация продукции, услуг, систем качества, ХАССП, разработка документации, консультации, проведение семинаров в Кемерово
Федеральный центр сертификации Качество и экспертиза в Кемерово
kachestvo-expertiza@yandex.ru
 
г. Кемерово, пр. Ленина, 90/5, секция Б, каб. 201
8-983-226-9160
© Федеральный центр сертификации "Качество и экспертиза". Профессиональные услуги по сертификации в Кемерово и в России: сертификация продукции, услуг, систем качества, систем менеджмента безопасности пищевой продукции ХАССП, низкие цены.
2014 г. Все права защищены.
Партнер Федеральный центр сертификации АУДИТ КАЧЕСТВА